Бутадион мазь д/наруж примен 5% 20г

Код АТХ

 М02АА01

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Фенилбутазон.

Фармако-терапевтическая группа

Нестеро­идный противовоспалительный препарат - НПВП.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практиче­ски невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Применение детьми

Применение препарата противопоказано детям до 14 лет.

Дети старше 14 лет: препарат необходимо применять с осторожностью, наносят его тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Состав

Состав на 100 г мази:

Действующее вещество: фенилбутазон - 5,0 г

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 30,0 г, пропиленгликоль - 12,0 г, глицерол - 7,0 г, полисорбат-60 - 5,0 г, кремния диоксид коллоидный - 4,3 г, кармеллоза натрия - 0,5 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, вода очищенная - 36,0 г.

Описание

Белая однородная мазь со специфическим запахом.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 5 %.

По 20 г в тубы алюминиевые с бушонами.

Одну тубу вместе с инструкцией по примене­нию помещают в картонную упаковку (пачку).

Показания к применению

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов. Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременно­сти Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалицило­вой кислоты или другого НПВП.

Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.

Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

Детский возраст до 14 лет.

Совместное применение с другими препара­тами, содержащими фенилбутазон.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостовере­ния: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Особые указания

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповре­жденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей. Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Меры предосторожности

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени или почек, нарушение свертываемости крови, детский возраст с 15 лет, беременность II триместр.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультиро­ваться с врачом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Не избиратель­но ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около ¼ через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилиза­цию.