Фолиевая К-та таб 1мг №50

Код АТХ

В03ВВ01

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

фолиевая кислота

Фармако-терапевтическая группа

витамин

Передозировка

Прием препарата в дозе 15 мг в течение одного месяца не вызывал признаков передозировки.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Состав

Активное вещество: фолиевая кислота - 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,80 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

Описание

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Показания к применению

• Лечение и профилактика анемии, обусловлен­ной дефицитом фолиевой кислоты, в том числе при недостаточном ее поступлении с пищей, мальабсорбции, повышенной потребности (включая беременность, период кормления грудью, гемолитическую анемию, гипертиреоз, эксфолиативный дерматит или хронические инфекции).
• Профилактика дефицита фолиевой кислоты во время беременности и период кормления грудью.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия, анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту, диарея.

Со стороны нервной системы: раздражитель­ность, нарушение сна.

Прочие: при длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В₁₂.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата на протяжении всей беременности и в период лактации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В₁₂-дефицитная анемия.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Либо

Производитель: ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон Фарм»

Россия, 445043, Самарская обл., г. Тольятти, магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ ТЕР.), зд. 11, стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбаланси­рованное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой - салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Препарат не применяют для лечения анемий, обусловленных иными причинами, чем дефицит фолиевой кислоты.

При мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина В₁₂, фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, может маскировать неврологические осложнения.

Пока не исключена мегалобластная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение - период беременности и лактации).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробио­логической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В₁₂ в крови.

Меры предосторожности

Фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

таблетки

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Мегалобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет - 1-5 мг/сут. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и основывается на динамике содержания эритроцитов и гемоглобина в крови.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты во время беременности и период кормления грудью принимают по 0,5 мг 1 раз в день.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В₉), может синтезироваться микрофлорой кишечни­ка. В организме фолиевая кислота восстанавли­вается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, которая служит акцептором одноуглеродных радикалов. Участвует в синтезе пуриновых и пиримидино­вых оснований, метаболизме некоторых аминокислот (например, взаимопревращении серина и глицина), биосинтезе метилового радикала метионина и деградации гистидина, а также в созревании быстро пролиферирующих тканей, особенно крови и желудочно-кишечного тракта. Дефицит фолиевой кислоты ведет к мегалобластной анемии; при недостаточности фолиевой кислоты в I триместре беременности нарушается развитие нервной системы плода.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасыва­ется в желудочно-кишечном тракте, преимуще­ственно в проксимальных отделах тонкой кишки. Восстанавливается в просвете желудочно­кишечного тракта, в крови циркулирует преимущественно в виде 5-метилтетра- гидрофолиевой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 30-60 минут. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизмененном виде. Удаляется с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина и барбитуратов в крови.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфона­миды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).