Синокром Форте р-р д в/суставн введ 2% шпр 4мл

Последняя актуализация описания производителем

17.09.2014

Фармакологическая группа

• Другие разные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
• M25.5 Боль в суставе
• M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках

Состав

Характеристика

Синокром^® форте ONE — стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке, паром высокого давления (автоклавирование).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — смазывающее, восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Действие на организм

При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоэластичными свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.

Свойства компонентов

Все синовиальные суставы содержат вязкоэластичный гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.

Рекомендуется

При боли и ограничении подвижности в коленном суставе при остеоартрозе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Побочные действия

При применении Синокром^® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о совместимости Синокром^® форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром^® форте ONE.

Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром^® форте ONE.

Особые указания

Синокром^® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение Синокром^® форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.

Синокром^® форте ONE предназначен только для одноразового использования.

Повторная стерилизация не допускается.

Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения, 2%. В стерильно упакованных одноразовых шприцах, 4 мл. 1 шприц в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

«Крома-Фарма ГмбХ».Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

www.sotex.ru

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения Синокром^® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Синокром^® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.