Акридерм СК р-р д/наруж примен 0,05%+2% 50мл

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Бетаметазон, Салициловая кислота

Форма выпуска

Раствор для наружного применения.

По 50 мл или 100 мл в полиэтиленовый флакон высокой плотности с вставкой из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе c листком-вкладышем в пачке из картона.

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 г раствора для наружного применения содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата), 20 мг салициловой кислоты.Прочими вспомогательными веществами являются: динатрия эдетат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с характерным запахом изопропанола, свободный от посторонних частиц.

Код АТХ

D07XC01 Бетаметазон, в комбинации с другими препаратами

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

При появлении нечеткости зрения следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")

142450, Московская область, г.о. Богородский,г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 495 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Производитель

Индия

Галентик Фарма (Индия) Пвт. Лтд.

Участок № 5B и 5C, сектор III, Специальная экономическая зона Кандла, Гандхидхам, округ Бхудж-Кач, Индия

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения

Россия

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")

142450, Московская область, г.о. Богородский,г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 495 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Фармако-терапевтическая группа

кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с другими средствами; кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с другими средствами

Передозировка

Если Вы (или кто-то другой) случайно проглотите раствор, это не должно вызвать никаких проблем. Однако, если Вы беспокоитесь, Вам следует обратиться к врачу.

Если Вы используете раствор чаще, чем следует, или на больших участках тела, это может повлиять на некоторые из Ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие. Это также может вызвать у Вас тошноту и/или рвоту и звон в ушах. Если Вы или Ваш ребенок не применяли раствор в соответствии с указаниями и применяли его слишком часто и/или в течение длительного времени, Вам следует сообщить об этом своему врачу или работнику аптеки.

Применение детьми

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Акридерм СК у детей в возрасте до 2 лет не установлены).

Применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (система, ответственная за поддержание постоянство внутреннего состояния организма и адаптацию к факторам внешней среды) вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции (всасывания) препарата. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга (болезненное состояние, возникающее вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами и проявляющееся нарушением обмена веществ), нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи (уменьшение объёма кожи, приводящее к её истончению) при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные (воздухо- и водонепроницаемые) повязки не должны применяться.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

2 года.

Показания к применению

Акридерм СК показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

• Псориаз (заболевание кожи, характеризующееся наличием сухих шелушащихся бляшек, пятен красного или розового цвета) волосистой части головы или иной локализации,
• себорея (заболевание кожи, связанное с повышением количества и изменением качества кожного сала, которое проявляется шелушением кожи) волосистой части головы или иной локализации,
• другие дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата со стороны кожи: жжение, зуд и раздражение на коже, сухость кожи, фолликулит, повышенное оволосение (гипертрихоз), угревая сыпь (акнеподобные высыпания), ослабление цвета кожи (гипопигментация), высыпания и покраснение преимущественно в области рта (периоральный дерматит), воспаление кожи вызванное контактом с раздражающими веществами (аллергический контактный дерматит), кровоизлияния в кожу и слизистые (пурпура), стойкое расширение мелких сосудов кожи (телеангиэктазии), избыточное оволосение по мужскому типу у женщин (местный гирсутизм), дерматит. При применении окклюзионных повязок: размягчение и разрыхление кожи вследствие длительного воздействия на них жидкости (мацерация кожи), вторичная инфекция, уменьшение объёма кожи, приводящее к её истончению (атрофия кожи), истончение кожи с локализацией в местах наибольшего её растяжения (стрии) и раздражение кожи из-за чрезмерной потливости (потница).

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата со стороны глаз: нечеткость зрения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные глюкокортикостероиды в молоко матери, следует обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Противопоказания

Не применяйте препарат Акридерм СК:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются розацеа (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и отеком кожи лица), акне (угри), периоральный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и высыпаниями преимущественно в области рта);
• если у Вас имеется бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи;
• если у Вас имеются трофические язвы (дефект кожи, возникающий в результате нарушения кровоснабжения) на фоне хронической венозной недостаточности (нарушение кровотока в венах нижних конечностей);
• если у Вас имеются раны;
• если у Вас имеется перианальный (вокруг заднепроходного отверстия) и генитальный (в области половых органов) зуд;
• если у Вас имеются опухоли кожи;
• если у Вас имеются поствакцинальные кожные реакции;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания

Перед применением препарата Акридерм СК проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Если на фоне применения препарата у Вас развилось раздражение на коже, которое может проявляться покраснением и/или зудом, лечение следует прекратить.
• При появлении у Вас нечеткости зрения или других нарушений со стороны зрения, Вам следует обратиться к лечащему врачу. Врач может направить Вас к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту (глазное заболевание, связанное с помутнением хрусталика глаза), глаукому (глазное заболевание, связанное с повышением внутриглазного давления), серозную хориоретинопатию (глазное заболевание, характеризующееся отслойкой светочувствительной оболочки глаза, которая обеспечивает зрение).

Вам следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносить тонким слоем 2 раза в день – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

Применение у детей

Дети от 2 до 18 лет

Препарат наносить на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель, максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата.

Применение у детей

Дети от 2 до 18 лет

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если Вы забыли применить препарат Акридерм СК

Если Вы забыли использовать раствор в нужное время, используйте его, как только вспомните, а затем продолжайте, как раньше.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Акридерм СК

Если Вы применяете раствор в течение длительного времени, и Ваша проблема с кожей, кажется, улучшилась, Вы не должны резко прекращать использование препарата Акридерм СК. Если Вы это сделаете, Вы можете обнаружить, что Ваша кожа становится красной, и Вы можете заметить покалывание или жжение. Чтобы избежать этого, Вы должны поговорить со своим врачом, который будет постепенно уменьшать частоту применения раствора, пока Вы полностью не прекратите лечение.

Фармакологические свойства

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.