Нафтодерил крем д/наруж примен 1% 15г

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

нафтифин

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %. По 15, 30 г в тубы алюминиевые. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 1,00 г.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт – 8,00 г; изопропилмиристат – 8,00 г;

полисорбат-60 – 6,10 г; цетилпальмитат – 2,00 г; сорбитана стеарат – 1,90 г; бензиловый спирт – 1,00 г; натрия гидроксид – 0,12 г; вода очищенная – до 100,00 г.

Описание

однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом

Код АТХ

D01AE22

Меры предосторожности

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен). 

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Нафтодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель и принимающий претензии

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон», Россия,

Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон» 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, тел.: +79874599991, +79874599992,

E-mail:ozon@ozon-pharm.ru

Фармако-терапевтическая группа

противогрибковое средство

Передозировка

При применении препарата в соответствие с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Применение детьми

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен). 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Показания к применению

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи

(покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания

Препарат Нафтодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Нафтодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Нафтодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после

исчезновения клинических симптомов. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу

аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что

приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые

противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.