Нооредит таб 100мг №30

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

 фонтурацетам

Форма выпуска

Препарат Нооредит® доступен в следующих вариантах упаковки:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов. На пачку может наклеиваться этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, самоклеящаяся.

По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. По 1 банке вместе с листкомвкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов. На пачку может наклеиваться этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, самоклеящаяся.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Нооредит®, 50 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 50 мг фонтурацетама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Нооредит®, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг фонтурацетама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Нооредит®, 50 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Нооредит®, 100 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Код АТХ

N06BX

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3

Тел.: +7 (3952) 55-03-55

Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

Производитель

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Тел: 8-800-100-15-50

Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

Фармако-терапевтическая группа

психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Передозировка

Если Вы приняли препарата Нооредит® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, незамедлительно сообщите об этом врачу. 

Применение детьми

Препарат Нооредит® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска

По рецепту

Срок годности

3 года

Показания к применению

Препарат Нооредит® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• Заболевания центральной нервной системы (ЦНС) различного генеза, преимущественно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге, интоксикацией, в том числе при посттравматических состояниях и хронической цереброваскулярной недостаточности, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
• Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.
• Нарушения процесса обучения.
• Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
• Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности, повышение уровня бодрствования.
• Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуальномнестических нарушений).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нооредит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались у пациентов, принимавших фонтурацетам, частота возникновения которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч);
• двигательное беспокойство разной степени выраженности, часто сопровождающееся речевым возбуждением, также характерны: тревога, растерянность, гнев, злость, ярость, агрессивность, веселье и так далее (психомоторное возбуждение)*;
• покраснение кожных покровов*;
• ощущение тепла*;
• повышение артериального давления*.

* данные нежелательные реакции наблюдались у некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Нооредит® во время беременности противопоказано.

Не принимайте препарат Нооредит®, если Вы кормите ребенка грудью.

Противопоказания

Не принимайте препарат Нооредит®:

• если у Вас аллергия на фонтурацетам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания

Перед приемом препарата Нооредит® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом Нооредит® сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже имеет к Вам отношение:

• если у Вас тяжелые поражения печени и почек;
• если у Вас тяжелое течение состояния повышенного давления (артериальной гипертензии);
• если у Вас выраженное поражение артерий, характеризующееся отложением и накоплением во внутренней оболочке сосуда жиросодержащих белков и доставляемого ими холестерина – атеросклеротических бляшек (выраженный атеросклероз);
• если у Вас ранее были панические атаки;
• если у Вас острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (психическое нарушение, которое сопровождается повышенной двигательной активностью) – вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда;
• если у Вас аллергические реакции на ноотропные препараты группы пирролидона.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. В таком случае Вам рекомендовано в амбулаторных условиях начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Препарат Нооредит® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «ДО», на банке и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг);

средняя суточная доза – 250 мг (от 200 до 300 мг).

Максимальная суточная доза препарата Нооредит® составляет 750 мг.

Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.

Для повышения работоспособности

100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).

Ожирение, вызванное перееданием и малоподвижностью (алиментарноконституциональное)

Рекомендуемая длительность терапии препаратом составляет 30–60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы).

Астения (синдром хронической усталости), нарушение процесса обучения, нарушение сна, повышение уровня бодрствования, предупреждение развития утомления и повышение умственной и физической работоспособности

По 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

Средняя длительность курсового применения препарата составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Нооредит® нужно принимать сразу после еды.

Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем, 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Если Вы забыли принять препарат Нооредит®

Если Вы забыли принять препарат Нооредит®, примите пропущенную таблетку, как только Вы вспомните об этом, но не позднее 15 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Фармакологические свойства

Препарат Нооредит® содержит действующее вещество фонтурацетам. Фонтурацетам является психоаналептиком; психостимулятором (средство, применяемое при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью) и ноотропным средством.

Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии (кислородному голоданию) и токсическим воздействиям, способствует поднятию настроения, быстро снимает усталость, сонливость, повышает работоспособность; улучшает процессы обучения, повышает концентрацию внимания и умственную деятельность, устраняет нарушения памяти, вызванные различными воздействиями.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Есть некоторые лекарства, которые могут изменить действие препарата Нооредит®, или их эффект может быть изменен препаратом Нооредит®.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, повышающих настроение, уменьшающих чувство усталости, повышающих физическую и умственную работоспособность (препараты, стимулирующие ЦНС), и препаратов, улучшающих интеллект, внимание и память (ноотропные препараты).

Не принимайте препарат Нооредит® с препаратами, применяемыми в лечении психических расстройств (нейролептики), поскольку это приводит к снижению их эффективности.

При одновременном приеме препарата Нооредит® с алкоголем и средством для неингаляционного наркоза (гексобарбитал), выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала уменьшается.