Висмута трикалия дицитрат-Вертекс таб ппо 120мг №56

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Висмута трикалия дицитрат

Форма выпуска

14 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и фольги алюминиевой.

2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем в пачке из картона.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующим веществом является висмута трикалия дицитрат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 304,6 мг висмута трикалия дицитрат (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг). 

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

крахмал кукурузный

повидон К-30

полакрилин калия

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)

магния стеарат

Пленочная оболочка: 

[гипромеллоза 2910, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, макрогол 6000

(полиэтиленгликоль 6000)].

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Код АТХ

A02BX05

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат более 8 недель. Не превышайте установленные суточные дозы препарата для взрослых и детей. В период лечения препаратом не принимайте другие препараты, содержащие висмут. 

При приеме препарата возможно окрашивание кала в темный цвет и потемнение языка.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Производитель и принимающий претензии

Россия, АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Тел.: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях: pharmacovigilance@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия, АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Телефон: 8 (800) 2000 305

Веб-сайт: vertex.spb.ru

Фармако-терапевтическая группа

противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

Передозировка

Если Вы приняли препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС больше, чем следовало, это может привести к нарушению функции почек (резкое уменьшение количества выделяемой мочи). Эти симптомы полностью исчезнут при отмене препарата.

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Можно применить активированный уголь и солевые слабительные.

Применение детьми

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 4 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года

Показания к применению

Препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 4 до 18 лет для лечения:

-       язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori;

-       хронического гастрита и гастродуоденита в фазе обострения, в том числе ассоциированного с Helicobacter pylori;

-       синдрома раздраженного кишечника, протекающего преимущественно с симптомами диареи;

-       функциональной диспепсии, не связанной с органическими заболеваниями желудочнокишечного тракта.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех. 

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (анафилактические реакции). 

возникать не более чем у 1 человека из 10000):  

− затрудненное дыхание или глотание;

− головокружение;

− отек лица, губ, языка или горла;

− сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС:

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:

      ‒     окрашивание кала в черный цвет.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

‒     тошнота, рвота, диарея или нарушение регулярного опорожнения кишечника (запоры);

      ‒     кожная сыпь, зуд.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

‒      при длительном применении в высоких дозах – поражение мозговой ткани (энцефалопатия), связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов,   выявленным на     территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют. 

Противопоказания

Не применяйте препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС:

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 4 раза в сутки (завтрак, обед, ужин и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Детям от 8 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Детям от 4 до 8 лет: в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка: по  1 – 2 таблетки в сутки. При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 4 лет.

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку глотайте целиком, не разжевывайте и не измельчайте. Не запивайте таблетки молоком.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. После окончания приема препарата не принимайте лекарственные средства, содержащие висмут в течение 8 недель.

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 

Это связано с тем, что препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

− тетрациклин;

− лекарственные препараты, содержащие висмут.

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте внутрь других лекарственных средств, в частности, антациды.

Препарат Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС с пищей, напитками и алкоголем

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте пищу и жидкости, в частности, молоко, фрукты и фруктовые соки.