Рамни таб жев №20

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Кальциякарбонат + Магния карбонат

Форма выпуска

таблетки жевательные со вкусом апельсина, 680 мг + 80 мг.

таблетки жевательные со вкусом мяты, 680 мг + 80 мг.

таблетки жевательные с охлаждающим вкусом, 680 мг + 80 мг.

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 4 или 8 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

таблетки жевательные со вкусом апельсина

таблетки жевательные со вкусом мяты

таблетки жевательные с охлаждающим вкусом

Состав

1 таблетка жевательная со вкусом апельсина содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат – 680 мг, магния карбонат (магния карбонатосновной ) – 80 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К-90 (коллидон 90F), сахароза, ароматизатор апельсиновый, натрия стеарилфумарат, тальк.

1 таблетка жевательная со вкусом мяты содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат – 680 мг, магния карбонат (магния карбонатосновной ) – 80 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К-90 (коллидон 90F), сахароза, ароматизатор пищевой(мятный), натрия стеарилфумарат, тальк.

1 таблетка жевательная с охлаждающим вкусом содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат – 680 мг, магния карбонат (магния карбонатосновной ) – 80 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К-90 (коллидон 90F), сахароза, ароматизатор пищевой(охлаждающий вкус), натрия стеарилфумарат, тальк.

Описание

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого цвета, с усиленной фаской, без риски, с запахом апельсина. Допускается легкая мраморность инезначительные вкрапления.

Таблетки жевательные со вкусом мяты

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого цвета, с усиленной фаской, без риски, с запахом мяты. Допускается легкая мраморность инезначительные вкрапления.

Таблетки жевательные с охлаждающим вкусом

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого цвета, с усиленной фаской, без риски. Допускается легкая мраморность инезначительные вкрапления.

Код АТХ

A02AX - Антациды, в комбинации с другими препаратами

Меры предосторожности

С осторожностью:

• Беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Фармако-терапевтическая группа

антацидное средство

Передозировка

Симптомы

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

Лечение

Следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечении срока годности.

Показания к применению

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе, вызванныепогрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином),диспепсия беременных.

Побочное действие

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММ-НО III неприменима.

Нарушения со стороны иммунной системы

О реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Может наблюдаться мышечная слабость.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Потеря вкуса.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Кальциноз и астения.

Нарушения со стороны нервной системы

Головные боли.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Азотемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемияи/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
• нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
• тяжелая почечная недостаточность;
• гипофосфатемия;
• непереносимость фруктозы,  дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до12 лет.

Особые указания

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни® содержит 475 мг сахарозы.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза – 11 таблеток.

Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Рамни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непереывно более 2 недель.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Рамни® содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат,которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.

Фармакокинетика

В результате взаимодействия препарата Рамни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15-20 % магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, можетпривести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, приодновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часадо или после приема антацидных препаратов.

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды,левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты – при одновременном примененииантациды снижают абсорбцию этих препаратов. Тиазидные диуретики – при одновременном приеме с антацидами следует регулярноконтролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.