Ретинола Ацетат масляный р-р д/внутр и наруж примен 3,44% 10мл

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Ретинол.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3,44 % и 8,6 %.

По 10, 15, 30 или 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления, или крышками полимерными с капельницей, или полимерными крышками или крышками полимерными с капельницей, или укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками полимерными навинчиваемыми с пипеткой, или укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.

По 10, 15, 30 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками полимерными навинчиваемыми с пипеткой, или укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми. На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный.

Состав

Состав на 1 мл:

*Состав 1 г субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г:

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44 % — 100000 МЕ, в 1 капле —5000 МЕ и масляного раствора 8,6 % в 1 мл — 250000 МЕ, в 1 капле — 12500 МЕ.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Код АТХ

A11CA01

Меры предосторожности

С осторожностью:

Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Производитель и принимающий претензии

Владелец регистрационного удостоверения:

Общество с ограниченной ответственностью «ВЕСТ»,

Россия, 117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, дом 25, офис 5 этаж.

Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Самарамедпром»,

Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86.

Тел./факс: (846) 373-81-07, (846) 373-81-08.

Производитель:

ОАО «Самарамедпром»,

Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.

ОАО «Самарамедпром»,

Россия, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70.

или

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Технопарк-Центр»,

Россия, 123557, г. Москва, ул. Климашкина, д. 22, стр. 1.

Тел./факс: (495) 994-94-79.

Производитель:

ООО «Технопарк-Центр»,

Россия, Московская обл., Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А у взрослых сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания к применению

Лечение дефицита витамина А; поражения кожи (обморожения степени, ожоги I степени).

Побочное действие

Аллергические реакции.

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; период беременности и грудного вскармливания; детский возраст; нарушение абсорбции липидов; хроническая мальабсорбция; сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А; желчнокаменная болезнь; хронический панкреатит; острые воспалительные заболевания кожи; гипервитаминоз витамина А.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

С лечебной целью при дефиците витамина А назначают взрослым до 30000 МЕ в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44 % - 6 капель).

Наружно

При обморожениях и ожогах одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинк содержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.