Идринол р-р д/в/в и парабул введ 100мг/мл 5мл №10

Последняя актуализация описания производителем

25.08.2017

Действующее вещество

Мельдоний* (Meldonium*)

АТХ

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакологическая группа

• Метаболическое средство [Другие метаболики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E63 Физические и умственные перегрузки
• F10.3 Абстинентное состояние
• H34 Окклюзии сосудов сетчатки
• H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
• H35.6 Ретинальное кровоизлияние
• H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
• H44.8 Другие болезни глазного яблока
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
• I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I63 Инфаркт мозга
• I67 Другие цереброваскулярные болезни
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• Z73.0 Переутомление
• Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кардиопротективное, метаболическое.

Фармакодинамика

Мельдоний — структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет γ-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препарата Идринол^®

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность;

дисгормональная кардиомиопатия;

комплексная терапия острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

сниженная работоспособность;

физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата ИДРИНОЛ^® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.

Прочие: очень редко — общая слабость.

Взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Способ применения и дозы

В/в, в/м и парабульбарно. В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, в т.ч. дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии:

- ИБС (инфаркт миокарда): в/в струйно по 500–1000 мг в день, применяя одномоментно или разделив ее на два введения;

- ИБС (стабильная стенокардия), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 500–1000 мг/сут, применяя одномоментно или разделив ее на два введения, или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь. Максимальный курс лечения 4–6 нед.

Нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии в острой фазе по 500 мг/сут в/в в течение 10 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь по 500–1000 мг. Максимальный курс лечения — 4–6 нед.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 500 мг в/м или в/в 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем с возможным последующим переходом на прием мельдония по 500 мг внутрь.

Максимальный курс лечения — 4–6 нед.

Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2–3 раза в год).

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в т.ч. в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки. По 500 мг в/м и в/в 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Хронический алкоголизм. По 500 мг в/м или в/в 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

ИДРИНОЛ^® не является препаратом 1-го ряда при остром коронарном синдроме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ^® на скорость психомоторных реакций не имеется.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.

По 5 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Идринол^®

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Идринол^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.