Терафлю Макс пор д/р-ра д/внутр №8 лимон

Код АТХ

N02BE51

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота

Фармако-терапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбированного времени, гепатонекроз и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, прием активированного угля; симптоматическая терапия. Специфический

антидот – ацетилцистеин.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу.

Применение детьми

Противопоказан лицам до 18 лет

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Срок годности

3 года

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при хронических заболеваниях

Противопоказан пациентам с выраженной почечной или печеночной недостаточностью; гипертиреозом; заболеваниями сердечно-сосудистой системы; артериальной гипертензии; гиперплазии предстательной железы; закрытоугольной глаукомы; сахарным диабетом и наследственным нарушениями всасывания глюкозы; заболеваниями системы крови.

Состав

1 пакетик содержит:

действующие вещества:

Парацетамол 1000,0 мг

Аскорбиновая кислота 100,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг

вспомогательные вещества:

сахароза 1936 мг, натрия цитрат 501 мг, лимонная кислота 812 мг, ацесульфам калия 65 мг, аспартам 25 мг, краситель хинолиновый желтый 1 мг, ароматизатор лимонный 875928 30 мг, ароматизатор лимонный 87А069 240 мг, ароматизатор лимонный 875060 - 240 мг, ароматизатор лимонный 501.476 АР0504 40 мг.

Описание

Порошок от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона, без крупных агломератов, с включением бесцветных блестящих кристаллов.

Описание приготовленного раствора: Желтый опалесцирующий раствор с характерным запахом лимона, без осадка и посторонних включений.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 5 г порошка в четырехслойный пакетик (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин).

Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 штук в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

ТераФлю Макс применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.

Побочное действие

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, агионевротический отек.

Редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата. В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Не следует применять в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженная почечная или печеночная недостаточность; гипертиреоз; заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих препаратов; сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания глюкозы; детский возраст (до 18 лет); заболевания системы крови.

Производитель и принимающий претензии

Производитель

Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания.

Эксетер Роуд, Рафтон, Браунтон, Девон, EX33 2DL, Великобритания.

Wrafton Laboratories Limited, United Kingdom.

Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL,

United Kingdom.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».

123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Тел. 8 (495) 777-98-50;

факс 8 (495) 777-98-51

Телефон бесплатной «Горячей линии»

8 800 333 46 94

E-mail: rus.info@gsk.com

Особые указания

Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (метамизол, ацетилсалициловая кислота, бупрофен и т.п.), барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, хлорамфениколом.

Одно саше содержит 1,936 г сахарозы, что соответствует 0,2 хлебным единицам.

Меры предосторожности

С осторожностью принимать при доброкачественных гипербилирубинемиях, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 пакетику каждые 4-6 часов (не более 4 пакетиков в сутки). Содержимое пакетика растворяют в 250 мл горячей воды до полного растворения.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Фармакологические свойства

ТераФлю Макс с лимонным вкусом является омбинированным лекарственным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и сосудосуживающее действие, устраняет

симптомы «простуды». Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. За счет угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).

Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола.

При одновременном приеме с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина – увеличивается риск задержки мочи, сухости во рту, запора.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты – симпатомиметические эффекты фенилэфрина.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид, домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.

Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллоурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.

Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).

Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 2 часа после инфузии дефероксамина.