Актовегин таб по 200мг №50

Код АТХ

B06AB

Фармако-терапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Применение при хронических заболеваниях

Применять с остороностью пациентам с сердечной недостаточностью II и III степени, отеком легких, олигурией, анурией, гипергидратацией.

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро:

активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, повидон-К 90 – 10,0 мг, тальк – 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.
Оболочка: акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг, повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Показания к применению

Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия.

Побочное действие

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Применение при беременности и кормлении грудью

допускается.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.

Производитель и принимающий претензии

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, cтр. 1
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25
Электронная почта: russia@takeda.com
Интернет: www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru
Производитель
«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, D-16515 Ораниенбург, Германия (покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, D-12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, D-16515 Oranienburg, Germany (sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, D-12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртер Штрассе 251, А-1230 Вена, Австрия

«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurter Strasse 251, A-1230 Wien, Austria
Выпускающий контроль качества
«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, D-16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, D-16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Авcтрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Т./ф.: (495) 956-29-30
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Такеда Фармасьютикалс", г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Меры предосторожности

Сердечная недостаточность II и III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.
При диабетической полинейропатии: 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата), обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты. Влияние АКТОВЕГИНа® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией АКТОВЕГИН® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

В настоящее время неизвестно.