Амброксол таб 30мг №20

Код АТХ

R05CB06

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Амброксол (Ambroxol)

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Применение детьми

Противопоказано детям до 6 лет.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.

Дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Применение при хронических заболеваниях

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Состав

Состав на одну таблетку.

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 145,00 мг, крахмал кукурузный - 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 9,00 мг, повидон-К25 - 3,80 мг, магния стеарат - 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия.

Со стороны кожных покровов: экзантемы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек,

аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
• Беременность (I триместр).
• Детский возраст до 6 лет.
• Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г. о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Либо

Производитель: ООО «Озон Фарм» Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11 стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального дерева.

Меры предосторожности

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

таблетки.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmax) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 80-90 %.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т½) - 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.