Армадин Лонг таб ппо пролонг высвобож 0,375 №30

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг или 750 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

Или по 10, 20, 25, 30 или 40 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

По 1, 2, З или 4 контурных ячейковых упаковки или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную упаковку (пачку).

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512,3 мг/1024,5 мг в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат 375 мг/750 мг.

Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 134,3 мг/268,5 мг; янтарная кислота З мг/б мг; вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат 16 мг/З2 мг; состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 18,8 мг/З7,5 мг; макрогол 4000 9,1 мг/18,2 мг; титана диоксид 5,2 мг/10,4 мг; тальк 1,9 мг/З,9 мг.

Код АТХ

N07XX

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Производитель и принимающий претензии

Фармако-терапевтическая группа

Передозировка

Условия отпуска

Срок годности

Показания к применению

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Побочное действие

Применение при беременности и кормлении грудью

Фармакокинетика

Армадин® лонг - пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.

После приема натощак препарата Армадин® лонг среднее значение tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение tmax составляет 3,08 ч.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела желудочно-кишечного тракта, pН и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконыогатов. Идентифицировано 5 метаболитов: З-оксипиридина фосфат— образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и З-оксипиридин; 2-й метаболит фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й —- выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й глюкуронконыогаты. Средний период полувыведения (Т 1/2) этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин@ лонг — составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи — 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Противопоказания

• острые нарушения функции печени и/или почек;
• гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Условия хранения

Способ применения и дозы

Таблетки Армадин® лонг следует принимать внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.

Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг раз в сутки.

Длительность лечения — 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции 5-7 дней.

Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5 -  2 месяца. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Фармакологические свойства

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия