Артра таб ппо №60

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Aртра®


Регистрационный номер:
Торговое наименование: Aртра®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
глюкозамин+хондроитина сульфат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
Субстанция-смесь1 1185 мг:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Хондроитина сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат.
Оболочка:
Пленочное покрытие прозрачное: гипромеллоза, триацетин.
Пленочное покрытие желтое: гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, краситель железа оксид желтый.
1 - в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина
гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.

Описание: двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор
Код АТХ: M09AX

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия

принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Период полувыведения (Т1 /2 ) - 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.

Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.


Противопоказания
• Гиперчувствительность к глюкозамину и хондроитину и/или к любому из вспомогательных веществ.
• Выраженное нарушение функции почек.


С осторожностью
Кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Побочное действие
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.


Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение
Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусиптетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокоргикоидными препаратами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг.
По 30, 60, 100 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.


Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Производитель
Америфарма Лабс ЛЛС, США
71 Вероника Аве пом. 4 и 5 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США
67 Вероника Аве пом. 11-13 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества Юнифарм Инк., США
75 Прогресс Лн, Уотербери, Коннектикут, 06705-3866, США


Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей:
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru