Ацикловир крем д/наруж примен 5% 5г №1

Код АТХ

D06BB03

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

ацикловир

Фармако-терапевтическая группа

противовирусное средство.

Передозировка

Симптомы: (при случайном проглатыва­нии): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Применение детьми

Противопоказано детям до 18 лет.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Состав

В 100 г крема содержится:

Действующее вещество: ацикловир – 5,00 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 40,00 г, вазелин – 11,50 г, эмульга­тор № 1 –      7,50 г, парафин жидкий – 5,00 г, полоксамер 407 – 1,00 г, диметикон 100 – 1,00 г, глицерил моностеарат тип II – 0,75 г, макрогола 20 стеарат – 0,75 г, вода очищен­ная – до 100,00 г

Описание

однородный крем белого или почти белого цвета.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5 %.

По 2, 5 или 10 г в тубу алюминиевую.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкла­дыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая герпес губ.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития в зависимости от степени частоты появления: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (для установления частоты которых, данных недостаточно).

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: ощущение жжения после нанесе­ния крема, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения препарата, шелушение кожи;

Редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ациклови­ру и другим компонентам препарата.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостове­рения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Особые указания

Для достижения максимального терапевти­ческого эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекци­онных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Меры предосторожности

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармли­вания.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

крем для наружно­го применения

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на поражен­ные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополни­тельного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего – в течение продромального периода.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир активен in vitro в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомега­ловирусов. Тимидинкиназа инфицирован­ных вирусом клеток через ряд последова­тельных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесе­нии на пораженную кожу всасывание умеренное. У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточ­ностью – до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.