Лекарственная форма
Бесцветный, прозрачный, гомогенный гель
Состав
Действующее вещество: диметиндена малеат.
1 г геля содержит 1,0 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:
Карбомер (тип 974 P)
Динатрия эдетат
Натрия гидроксид
Пропиленгликоль
Бензалкония хлорид
Вода очищенная
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Передозировка
Симптомы
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Диметинден-Акрихин
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени)
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (?1/10); часто (?1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции, с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза..
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %
Противопоказания
Гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью
Беременность I триместр, период лактации.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Диметинден-Акрихин гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Лактация
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Особые указания
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении геля Диметинден-Акрихин на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Следует предупредить пациента, что если в период применения геля Диметинден-Акрихин выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, ему необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции (могут раздражать кожу).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 град.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Способ применения
Наружно.
Фармакологические свойства
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Диметинден-Акрихин гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1-4 часа
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Диметинден-Акрихин неизвестны
