Ингалипт Виалайн спрей д/горла 45мл

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИНГАЛИПТ ВИАЛАЙН®

Регистрационный номер:
Торговое наименование: Ингалипт ВИАЛАЙН ®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Мяты перечной листьев масло + Сульфаниламид + Сульфатиазол + Тимол + Эвкалипта листьев масло
Лекарственная форма: спрей для местного применения

Состав:
1 флакон содержит: 25 мл 30 мл 45 мл 50 мл
Действующие вещества:
Сульфаниламид натрия
(месульфамид, стрептоцид растворимый) 0,625 г 0,750 г 1,125 г 1,250 г
Сульфатиазола натрия пентагидрат (норсульфазол натрия) в пересчете на сульфатиазол натрия безводный 0,625 г

0,472 г 0,750 г

0,566 г 1,125 г

0,849 г 1,250 г

0,943 г
Тимол 0,0125 г 0,015 г 0,0225 г 0,025 г
Эвкалипта листьев масло 0,0125 г 0,015 г 0,0225 г 0,025 г
Мяты перечной листьев масло 0,0125 г 0,015 г 0,0225 г 0,025 г
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95 %/96 %
(в пересчете на безводный) 1,388 г 1,666 г 2,499 г 2,777 г
Сахароза (сахар) 1,250 г 1,500 г 2,250 г 2,500 г
Глицерол (глицерин) 1,750 г 2,100 г 3,150 г 3,500 г
Полисорбат-80 (твин-80) 0,750 г 0,900 г 1,350 г 1,500 г
Вода очищенная до 25 мл до 30 мл до 45 мл до 50 мл

Описание: жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.
Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки).
Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной масло оказывают противогрибковый
(в отношении микромицетов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция
Препарат образует терапевтическую концентрацию, главным образом, в очаге воспаления. Частично абсорбируются сульфаниламидные препараты, которые связываются с белками крови: стрептоцид растворимый на 12-14 %, сульфатиазол натрия на 55 %.
Биотрансформация
В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками.
Элиминация
Период полувыведения стрептоцида составляет 10 часов, сульфатиазола натрия - 1-2 часа.

Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, гортани и носоглотки: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит.

Противопоказания
• гиперчувствительность к мяты перечной листьев маслу, сульфаниламиду, сульфатиазолу, тимолу, эвкалипта листьев маслу или другим компонентам препарата;
• детский возраст (до 3 лет);
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтозы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода. Возможно развитие тератогенного действия.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости использования препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.

Способ применения и дозы
Применяется местно.
Перед орошением рот и глотку прополаскивают теплой, кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (при наличии язв или эрозий) с помощью тампона удаляют некротический налет. Свободный конец распылителя ввести в рот и нажать на головку флакона в течение 1-2 сек. Препарат удерживают в полости рта 5-7 минут. Орошение производят 3-4 раза в сутки.
Во избежание снижения эффективности препарата рекомендуется воздерживаться от приема пищи и жидкости в течение 30 мин после орошения.
Курс лечения не более 7 дней.
Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.
Перед применением препарата убедитесь в надежной фиксации распылительной насадки, при необходимости зафиксируйте ее до упора (щелчка).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие
При применении препарата Ингалипт ВИАЛАЙН ® возможны аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения или першения в горле.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.
Лечение
Специфический антидот отсутствует, проводятся симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности.

Особые указания
Применение препарата Ингалипт ВИАЛАЙН ® у детей возможно только по рекомендации врача.
Флакон не вскрывать и не нагревать. Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Препарат Ингалипт ВИАЛАЙН содержит этанол 95 %/96 % (1,388 г/25 мл, 1,666 г/30 мл, 2,499 г/45 мл, 2,777 г/50 мл). Количество этанола в 25 мл данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 37 мл пива или 13 мл вина. Количество этанола в 30 мл данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 45 мл пива или 15 мл вина. Количество этанола в 45 мл данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 67 мл пива или 23 мл вина. Количество этанола в 50 мл данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 74 мл пива или 25 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.
Препарат Ингалипт ВИАЛАЙН содержит сахарозу (1,25 г/25 мл, 1,5 г/30 мл, 2,25 г/45 мл, 2,5 г/50 мл), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Спрей для местного применения.
По 25, 30, 45, 50 мл препарата во флаконы из полиэтилена или полиэтилентерефталата с полимерной крышкой навинчиваемой, или навинчиваемой с контролем первого вскрытия, или с навинчиваемой насадкой-распылителем с защитным колпачком или без колпачка.
Допускается вложение в каждую пачку отдельно лежащей насадки-распылителя с защитным колпачком или без колпачка в пакете полиэтиленовом или без пакета.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «АТРАПАК»
Россия, 115280, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 26, этаж – 3, помещ./ком. IV/145

Производитель
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Экспертно-юридический центр» (ООО «ЭЮЦ»),
Россия, 109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 3, эт. 5, каб. 512
E-mail: pvchief@bloft.ru