Изопринозин сироп 50мг/мл фл 150мл

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Инозин пранобекс.

Форма выпуска

По 150 мл во флакон темного стекла с пластмассовой крышкой, с функцией защиты от детей, снабженной системой контроля первого вскрытия в виде защитного кольца. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой из полистирола для дозирования вкладывают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Лекарственная форма

Сироп.

Состав

Препарат Изопринозин содержит:

Действующим веществом является инозин пранобекс.

1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс - 50 мг.

Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.

Код АТХ

J05AX05 - Инозин Пранобекс.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения

Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента» С. А.,

ул. Консильери Педрозу, 66, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495) 644 22 34,

факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: info@teva.ru

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Применение детьми

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Дети от 12 до 18 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)

50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в следующих дозах (разовая доза при приеме 3 раза в сутки):

• масса тела 15-20 кг: 5-6,5 мл (максимальная доза 15-20 мл/сут);
• масса тела 21-30 кг: 7-10 мл (максимальная доза 21-30 мл/сут); 
• масса тела 31-40 кг: 10-13 мл (максимальная доза 31-40 мл/сут); 
• масса тела 41-50 кг: 13,5-16,5 мл (максимальная доза 41-50 мл/сут). 

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности препарата 3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Показания к применению

Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:

• лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
• лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Побочное действие

Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

• неожиданное появление хрипов;
• затрудненное дыхание;
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно по всему телу).

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек):

головная боль;

головокружение;

утомляемость;

снижение аппетита;

тошнота;

рвота;

боль в области живота;

временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы;

зуд;

сыпь;

боль в суставах;

обострение подагры;

временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче;

временное повышение концентрации мочевины в плазме крови;

плохое самочувствие.

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек):

сонливость;

бессонница;

нервозность;

диарея;

запор;

полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки);

макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей);

крапивница;

ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

эритема;

реакции гиперчувствительности;

анафилактические реакции;

анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, что не перечислены в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы беременны.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы кормите грудью ребенка.

Противопоказания

Не принимайте препарат Изопринозин:

• если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе «Состав»;
• при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках);
• при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
• при хронической почечной недостаточности;
• при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца);
• при беременности;
• в период кормления грудью.

Особые указания

Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Перед применением препарата Изопринозин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:

• если у Вас острая печеночная недостаточность;
• если Вы принимаете одновременно инозин пранобекс с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином (см. подраздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин

Препарат Изопринозин содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин, превышающая 10 мл, содержит ≥ 5 г сахарозы.

Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мл содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Способ применения и дозы

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Путь и способ применения

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.

Если Вы забыли применить препарат Изопринозин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Фармакологические свойства

• Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом.
• Инозин пранобекс - иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот.

• Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) - одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата.
• Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) - одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
• Зидовудин - одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.