Кальция Глюконат таб 500мг №20

Код АТХ

А12АА03

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

кальция глюконат

Фармако-терапевтическая группа

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорек­сия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиу­рия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гиперто­ния).

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях – паренте­рально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно на протяже­нии 6 ч.

Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2-4 раза в сутки.

Применение детьми

Противопоказано детям до 3 лет.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат – 500,0 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалли­ческая (МКЦ-102) – 72,0 мг, повидон-К25 – 18,0 мг, магния стеарат – 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,0 мг.

Описание

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской. Допускается наличие мраморности.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакиро­ванной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или поли­пропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем пер­вого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструк­цией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помеща­ют в картонную упаковку (пачку).

Показания к применению

- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повыше­нием проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недоста­точностью.

- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постель­ный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилепти­ческих лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

- Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводород­ной кислотами и их растворимыми солями (при взаимо­действии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

- Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Побочное действие

Для оценки частоты развития нежелательных реакций исполь­зуют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипер­кальциемия и гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелоч­ной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – мягкие же­лудочно-кишечные расстройства: запор, диарея; очень редко – диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – наруше­ния сердечного ритма и брадикардия.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое опре­деляет врач. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гипер­кальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка. Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Перед применением кальция глюконата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, и в период грудного вскармлива­ния необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ги­перкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендует­ся обильное питье.

Меры предосторожности

С осторожностью: дегидратация, электролитные нарушения (риск развитая гиперкальциемии), диарея, синдром мальаб­сорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначи­тельная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

таблетки

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приёма (запивая молоком).

Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависи­мости от клинической картины.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрос­лым – 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет – 1 г (2 таблетки); 5-6 лет – 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет – 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет – 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма – 2-3 раза в день.

Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остео­маляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почеч­ной недостаточностью: взрослым – 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет – 1 г (2 таблетки); 5-6 лет – 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет -1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет – 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма – 2-3 раза в день.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым – 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет – 1 г (2 таблетки); 5-6 лет – 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет – 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет – 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма – 2-3 раза в день.

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым – 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет – 1 г (2 таблетки); 5-6 лет – 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет – 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет – 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма – 2-3 раза в день.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кисло­тами и их растворимыми солями: взрослым – 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет – 1 г (2 таблетки); 5-6 лет – 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет – 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет – 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма – 2-3 раза в день.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым – 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет – 1 г (2 таблетки); 5-6 лет – 1-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет – 1,5-2 г (3-4 таблетки); 10-14 лет – 2-3 г (4-6 таблеток); кратность приёма – 2-3 раза в день.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составля­ет от десяти дней до полутора месяцев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходи­мо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Фармакологические свойства

Кальция глюконат – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формиро­вания костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокаль­циемия способствует возникновению тетании.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препа­рата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) – кишечни­ком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетра­циклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых ка­налов.

При одновременном применении с хинидином возможно за­медление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гипер­кальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением кальция глюконата проконсультируй­тесь с врачом.