Квадриколд пор д/р-ра д/внутр 5г №10 лимон

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+[Аскорбиновая кислота]

Форма выпуска

По 5,0 г препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и бумаги, соединенных расплавом полиэтилена следующих типов: бумага/фольга/полиэтилен или материала комбинированного Алюламинат (Буфлен) (бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен).

По 4, 6, 8, 10 или 12 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом лимона.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом меда и лимона.

Состав

1 пакет содержит:

Действующие вещества: парацетамол 325,00 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг, фенирамина малеат 20,00 мг, аскорбиновая кислота  50,00 мг.

Вспомогательные вещества: квадриколд,

порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом лимона: лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный, аспартам (E951), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, рибофлавин (Е 101).

порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом меда и лимона: лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, рибофлавин (Е 101).

Препарат Квадриколд содержит аспартам (Е951) и лактозы моногидрат.

Описание

Смесь порошка и гранул от светло-желтого лимона. Допускается наличие вкраплений белого цвета. Готовый раствор слегка мутный от светло-желтого до желтого цвета с ароматом лимона или меда и лимона. Допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Квадриколд может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармако-терапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Передозировка

Передозировка и ее симптомы могут быть связаны с различными компонентами препарата.

Симптомы и признаки

Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, трансплантации печени, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24 — 48 часов и иногда может проявиться позже, через 4 - 6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72 — 96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития острого панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.

Лечение

В случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки. На доврачебном этапе могут иметь положительный эффект введение ацетилцистеина перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения.

Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования их действия в случае передозировки препарата).

Симптомы и признаки

Сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».

Лечение

Специфический антидот отсутствует. На доврачебном этапе необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.

Применение детьми

Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

2 года

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием у взрослых и подростков с 12 лет.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Квадриколд и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000) или очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• бледность, утомляемость, головокружение, слабость, одновременно с желтушностью склер и/или желтушностью кожи и слизистых оболочек (гемолитическая анемия);
• отклонения показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение количества отдельных или всех клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Квадриколд.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• повышение артериального давления;
• тошнота, рвота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенная возбудимость, нарушение сна;
• головокружение, головная боль;
• расширение зрачков (мидриаз), повышение внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
• тахикардия, ощущение сердцебиения;
• сухость во рту, запор, боль в животе, диарея;
• повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);
• сыпь, зудящая сыпь (экзема), мелкопятнистые кровоизлияния (пурпура), зуд, покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема), крапивница;
• затруднение мочеиспускания;
• недомогание.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• бронхоспазм, если Вы чувствительны к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• нарушение функции печени.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• галлюцинации, спутанность сознания;
• антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, снижение уровня сознания (седация);
• парез аккомодации;
• чрезмерное снижение артериального давления при переходе тела в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);
• сухость слизистой оболочки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Квадриколд противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Противопоказания

Не принимайте препарат Квадриколд

• если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;  
• если Вы одновременно принимаете: трициклические антидепрессанты, бетаадреноблокаторы или другие симпатомиметические препараты;  
• если Вы одновременно принимаете: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или применяли их в течение предшествующих двух недель;
• если у Вас портальная гипертензия;
• если у Вас алкоголизм;  
• если у Вас непереносимость фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозы моногидрат);
• если у Вас гипертиреоз;
• если у Вас беременность, период грудного вскармливания;
• если Ваш возраст до 12 лет;
• если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• если у Вас артериальная гипертензия;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если у Вас феохромоцитома;
• если у Вас фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
• если у Вас увеличение предстательной железы.

Особые указания

Перед приемом препарата Квадриколд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течение 5 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более З дней; проявляются постоянной головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

До приема Вами препарата Квадриколд обязательно сообщите врачу:

•  если у Вас нарушена функция почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность); или если Вы одновременно применяете препараты потенциально токсичные для печени (повышающие печеночные ферменты);
• если у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), вазоспастические заболевания (болезнь Рейно), обезвоживание, пилородуоденальная обструкция (затруднение выхода пищи из желудка), стенозирующая (сужающая просвет) язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсиия;
• если Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие парацетамол, так как это может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу;  
• если у Вас крайняя степень истощения, Вы страдаете анорексией, у Вас низкий индекс массы тела, у Вас тяжелая хроническая алкогольная зависимость или сепсис; так как при таких состояниях могут возникнуть нарушения функции печени или метаболический ацидоз из-за пониженного уровня глутатиона;  
• если Вы одновременно принимаете другие противоотечные и противоаллергические препараты;  
• если у Вас уратные камни в почках, или Вы одновременно принимаете гипотензивные средства, дигоксин или другие сердечные гликозиды, алкалоиды спорыньи (эрготамин и метизергид);
• если Вы пожилого возраста, в том числе со спутанностью сознания;  
• если у Вас сердечно-сосудистые заболевания, так как у фенилэфрина возможны проявления сосудосуживающего действия;  
• если у Вас гиперплазия (аденома) предстательной железы, заболевание щитовидной железы или брадикардия.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на пакете после «Годен до:».

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету каждые 4 — 6 часов (не более З — 4 доз в течение 24 часов).

Препарат Квадриколд можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Если Вы пожилого возраста, то необходимости в коррекции дозы нет.

Если у Вас нарушение функции почек, то при острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата Квадриколд должен составлять не менее 8 часов.

Если у Вас нарушение функции печени или синдромом Жильбера, то необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Растворить содержимое одного пакета в стакане (200 мл) кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение З дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Квадриколд не следует принимать более 5 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.

При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения  печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО,  трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств).

Фенирамин может ослаблять действие антикоагулянтов.

Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).

Препарат Квадриколд противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин в его составе может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

Препарат Квадриколд с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.