L-Лизина Эсцинат конц д/р-ра д/в/в введ 5мл №10

Код АТХ

С05СХ

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

эсцина лизинат

Фармако-терапевтическая группа

ангиопротекторное средство

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение детьми

Противопоказан лицам в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при хронических заболеваниях

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек и/или печени.

Применять с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеванием печени и эпилепсией.

Состав

на 1 мл:

Действующее вещество: L-лизина эсцината - 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% - 200,0 мг, пропиленгликоль - 200,0 мг, вода для инъекций до - 1 мл.

Описание

прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл по 5 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома желтого цвета или в ампулы с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Показания к применению

• Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
• Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
• Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, в единичных случаях - атаксия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны органов дыхания: единичные случаи - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке.

Прочие: общая слабость, озноб, жар.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• кровотечения;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность; - период грудного вскармливания

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Препарата содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки. Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортным средствами и механизмами, но в следствии тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значение.

Производитель и принимающий претензии

Производитель

АО "Галичфарм

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Фасовщик (первичная упаковка)

АО "Галичфарм

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

АО "Галичфарм

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Выпускающий контроль качества

АО "Галичфарм

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Арт-Фарм"

Россия, 109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 3, помещение 510

Тел./факс: 8-495-640-20-02;+7-967-054-36-98

E-mail: Vladislav.Gorbunov@art-pharm.ru

Особые указания

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью: при алкоголизме, а также пациентам с заболеванием печени и эпилепсией.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15^оС до 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Способ применения и дозы

Препарат вводят строго внутривенно медленно струйно или капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.

Для приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 15-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Фармакологические свойства

Фрамакодинамика

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффект.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината®, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.