Пирантел сусп д/внутр примен 250мг/5мл 15мл

Код АТХ

P02CC01

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

пирантел

Фармако-терапевтическая группа

антигельминтное средство.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение детьми

Противопоказано детям до 6 месяцев. С осторожностью применять детям в возасте от 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг. 

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Состав

Состав на 5 мл.

Действующее вещество: пирантела памоат – 721,0 мг, в пересчете на пирантел – 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол некристаллизующийся 70% – 3605,0 мг, глицерол – 303,5 мг, повидон-К25 – 100,0 мг, магния алюмосиликат – 16,5 мг, натрия бензоат – 15,0 мг, кармеллоза натрия – 15,0 мг, полисорбат-80 – 10,0 мг, симетикон (эмульсия) – 2,5 мг, ароматизатор фруктовый – 2,5 мг,  лимонной кислоты моногидрат – 1,5 мг, вода очищенная – до 5 мл.

Описание

суспензия светло – желтого цвета с характерным запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл суспензии во флакон из коричневого стекла, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш), а также мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).

Показания к применению

Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз (в том числе некатороз).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

Прочие: гипертермия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; дети до 6 месяцев.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

 Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Особые указания

Специальной подготовки и диеты при применении препарата Пирантел не требуется.

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.

Следует помнить, что перед применением препарата Пирантел, как и любого другого антигельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции. Одновременно рекомендуется лечение всех совместно проживающих лиц. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Суспензию перед употреблением взбалтывают.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела.

Пирантел можно принимать в любое время суток, не обязательно натощак. До и после приема препарата слабительные средства не применяют.

Аскаридоз, энтеробиоз:

При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях (энтеробиоз и аскаридоз), доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг массы тела), применяется однократно.

Детям от 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мл суспензии (125 мг);

Детям с 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет: 5 мл суспензии (250 мг);

Детям от 6 до 12 лет: 10 мл суспензии (500 мг);

Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии (750 мг);

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

При изолированном аскаридозе – 5 мг/кг однократно.

Анкилостомидоз:

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Anсylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/сутки (за один или два приема) в течение двух-трех дней.

В случае заражения Anсylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) применяют в дозе 10 мг/кг за один прием.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenalе, Necator americanus.

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме крови составляет 0,005–0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выведение кишечником – около 93% в неизмененном виде, 7% - почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.