Рабепразол таб ппо кишечнораств 10мг №28

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Рабепразол

Форма выпуска

По 7, 10, 14 или 15 таблеток (для каждой дозировки) в упаковку ячейковую контурную из материала композитного ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 4 упаковки ячейковые контурные по 7 таблеток или 1, 2, З упаковки ячейковые контурные по 10 таблеток, или 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 14 или 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Рабепразол, 10 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Каждая таблетка содержит 9,42 мг рабепразола (в виде 10 мг рабепразола натрия).

Действующим веществом является рабепразол.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннит (манитол), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат.

Вещества, входящие в состав оболочки: этилцеллюлоза, магния оксид.

Вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого цвета до белого с сероватым оттенком цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого цвета до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета.

Код АТХ

A02BC04

Меры предосторожности

Сообщите врачу, если:

• у Вас заболевания или нарушения функции почек;  
• у Вас заболевания или нарушения функции печени;  
• у Вас пониженный уровень магния в сыворотке крови (гипомагниемия);  
• у Вас остеопороз (заболевание, при котором снижается плотность костной ткани, с появлением ее хрупкости и склонности к переломам);
• Вы одновременно принимаете метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);  
• у Вас хроническое воспалительное заболевание с преимущественным поражением кожи (красная волчанка);  
• у Вас доброкачественная опухоль (полипы) дна желудка;
• Вы принимали препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
• Ваш возраст более 55 лет и у Вас появились новые симптомы или изменились ранее наблюдавшиеся симптомы;
• у Вас уменьшилась масса тела, появилась боль при глотании, рвота, рвота с кровью, боль и дискомфорт в животе, желтый цвет кожи, склеры глаз и слизистых оболочек (желтуха);
• у Вас ранее была язва желудка и было выполнено оперативное вмешательство;
• Вам назначено эндоскопическое исследование;
• Вам планируется выполнение лабораторной диагностики инфекции, вызванной Helicobacter pylori (мочевинный дыхательный тест).

Препарат Рабепразол содержит маннитол (маннит)

Данный препарат содержит маннитол (маннит) E421. Может оказывать слабое слабительное действие.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола натрия и его профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Лексредства"

(ОАО ”Фармстандарт-Лексредства")

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Производитель

Российская Федерация

Открытое акционерное общество ”Фармстандарт-Лексредства"

(ОАО “Фармстандарт-Лексредства")

Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Фармако-терапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Передозировка

Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Рабепразол, следует немедленно обратиться к врачу, работнику аптеки или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Применение детьми

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска

По рецепту

Срок годности

2 года

Показания к применению

Препарат Рабепразол показан для применения у взрослых при симптомах диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомах гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Побочное действие

Прекратите прием препарата Рабепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались

Редко (у 1 человека из 1000) и очень редко (у 1 человека из 10000):

• тяжелые реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (острые системные аллергические реакции, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• внезапное учащение мочеиспускания, появление боли в нижней части спины или в боку, повышение температуры тела, появление слабости (риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• изменения в анализе крови: уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
• гипомагниемия;
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха;
• нарушение функции головного мозга, возникающее у людей с тяжелой болезнью печени (печеночная энцефалопатия). Основными проявлениями являются: спутанность сознания, дезориентация, сонливость, нарушение личности, изменение поведения и настроения;
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000):

• воспалительное поражение почек (интерстициальный нефрит);
• увеличение молочных желез у мужчин по женскому типу (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изменения показателей функции печени в анализе крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Рабепразол противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Не принимайте препарат Рабепразол, если у Вас:

• аллергия на рабепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата;
• беременность и грудное вскармливание.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке (в упаковке ячейковой контурной) при температуре не выше 25 °С. 

Способ применения и дозы

Если Вы забыли принять препарат Рабепразол

В случае пропуска одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:

• антикоагулянтный препарат (варфарин);
• противоэпилептические препараты (фенитоин, диазепам);
• бронхорасширяющий препарат (теофиллин);
• антибактериальные препараты (амоксициллин, кларитромицин);
• противогрибковый препарат (кетоконазол);
• антиаритмический препарат (дигоксин);
• препарат для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир);
• препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (гидроксид алюминия, гидроксид магния);
• препарат, подавляющий иммунную систему (циклоспорин);
• метотрексат.

Искажение результатов лабораторных анализов

При применении ингибиторов протонной помпы, включая рабепразол, возможно искажение результатов анализов крови.