Ремаксол р-р д/инф 400мл №5

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нане­сение этикетки контроля первого вскрытия.

По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с листком-вкладышем помещают в групповую тару из картона гофрированного.

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Препарат РЕМАКСОЛ® содержит

Действующими веществами препарата являются:

- инозин,

- меглюмин,

- метионин,

- никотинамид,

- янтарная кислота.

1 мл препарата содержит 2,0 мг инозина, 8,725 мг меглюмина, 0,75 мг метионина, 0,25 мг никотинамид а, 5,280 мг янтарной кислоты.

Вспомогательными веществами являются:

- натрия хлорид,

- калия хлорид,

- магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный),

- натрия гидроксид,

- вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым характерным запахом.

Код АТХ

A05BA   Препараты для лечения заболеваний печени

Меры предосторожности

Перед применением препарата РЕМАКСОЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у Вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь);

- если у Вас подагра (системное заболевание, характеризующееся отложением в различ­ных тканях кристаллов моноурата натрия и развитием в связи с этим воспаления);

- если у Вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови).

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательной реакции - головокружения (очень редко), необходимо отка­заться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и заня­тий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

(ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")

Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22

Электронная почта: info@polysan.ru

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

(ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")

Адрес: Россия,-192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22

Электронная почта: safety@polysan.ru

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Применение детьми

Препарат РЕМАКСОЛ® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Условия отпуска

По рецепту

Срок годности

5 лет - бутылки; 3 года - контейнеры.

Показания к применению

Препарат РЕМАКСОЛ® применяется у взрослых с 18 лет для лечения:

- синдрома внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях пе­чени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз пе­чени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит);

- других нарушений функции печени вследствие острого или хронического её поврежде­ния (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам РЕМАКСОЛ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РЕМАК­СОЛ® очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- ощущение жара,

- аллергическая сыпь,

- зуд,

- крапивница (кожные высыпания аллергического характера),

- першение в горле,

- гиперемия (покраснение) кожных покровов различной степени выраженности,

- сухость во рту,

- тошнота,

- головная боль,

- головокружение,

- гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови),

- гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей­ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен­ных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономиче­ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационой сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности.

Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беремен­ность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые ис­следования применения препарата во время беременности не проводились.

Грудное вскармливание

Не кормите ребёнка грудью во время приёма препарата.

Противопоказания

Не применяйте препарат РЕМАКСОЛ®:

- если у Вас аллергия на инозин, меглюмин, метионин, никотинамид, янтарную кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания

Препарат РЕМАКСОЛ® содержит натрий и калий

Данный препарат содержит 58,8 ммоль (1352,4 мг) натрия в 400 мл; 117,6 ммоль (2704,8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниче­нием поступления натрия.

Данный препарат содержит 1,608 ммоль (62,712 мг) калия в 400 мл; 3,216 ммоль (125,424 мг) калия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберёт для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от заболевания.

Путь и способ введения

Препарат РЕМАКСОЛ® будет вводиться Вам внутривенно капельно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.