Тербинафин таб 250мг №14

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Тербинафин.

Форма выпуска

Тербинафин, 250 мг, таблетки.

По 7 или 10 таблеток в упаковку ячейковую контурную.

По 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковые контурные вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Каждая таблетка содержит 281,25 мг тербинафина гидрохлорида (соответствует 250 мг тербинафина).

Действующим веществом является тербинафина гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, гладкие или слегка шероховатые с фаской и риской с одной стороны.

Код АТХ

D01BA02

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне лечения препаратом (например, головокружения), рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Производитель и принимающий претензии

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-

Лексредства»)

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Производитель

Россия

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-

Лексредства»)

Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства системного действия.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: головная боль, головокружение, тошнота и боль в верхней части живота.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Применение детьми

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тербинафин у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Показания к применению

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• вздутие живота, снижение аппетита, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия), тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея;
• сыпь, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже);
• боль в суставах и мышцах (артралгия, миалгия).

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• депрессия;
• головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения);
• чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• анемия;
• тревожность;
• кратковременные ощущения онемения, жжения и чувства «ползающих мурашек», пониженная чувствительность к реальным раздражителям (парестезии, гипестезии);
• нарушение зрения;
• шум в ушах;
• повышенная чувствительность к солнцу и УФ-лучам (реакции фоточувствительности);
• повышение температуры тела;
• снижение веса.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

• снижение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение количества клеток крови (панцитопения), что может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность инфекций; снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может сопровождаться повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений;
• появление высыпаний с шелушением (псориазоподобные высыпания или обострение псориаза), облысение (алопеция), кожная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• зуд и сыпь на коже, отёк лица и тела, боль в суставах, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, возникающие после введения сыворотки, изготовленной из крови (синдром подобный сывороточной болезни);
• потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния;
• затуманивание зрения, снижение остроты зрения;
• нарушение слуха;
• сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами);
• слабость, озноб, повышение температуры тела, боль в мышцах, головная боль (гриппоподобный синдром);
• повышение активности фермента креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тербинафин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

Не принимайте препарат Тербинафин, если у Вас:

• аллергия (гиперчувствительность) на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• тяжелое, хроническое или активное заболевание печени;
• нарушения функции почек;
• беременность и период грудного вскармливания.

Особые указания

Условия хранения

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

1 таблетка (250 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети старше 3 лет и с массой тела более 40 кг

1 таблетка (250 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 3 лет и с массой тела от 20 до 40 кг

125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг

Препарат Тербинафин противопоказан детям в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат принимают вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения тербинафином зависит от типа и степени тяжести грибкового заболевания.

Лечение кожных инфекций обычно занимает от 2 до 6 недель.

Лечение кожи головы и волос длится 4 недели.

Лечение ногтей обычно длится от 6 до 12 недель. У некоторых пациентов лечение грибкового заболевания ногтей на стопах может потребовать длительного времени.

Если Вы забыли принять Тербинафин

В случае пропуска одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Фармакологические свойства

Препарат Тербинафин содержит в составе действующее вещество тербинафин, которое является противогрибковым средством.

Тербинафин применяется для лечения грибковых инфекций кожи, волос и ногтей.

После приема препарата внутрь он проникает в кожу, волосы и ногти, что и обеспечивает противогрибковое действие.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:

• циметидин, используемый для лечения язвы желудка;
• другие лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, кетоконазол;
• рифампицин, используемый для лечения инфекций;
• кофеин;
• некоторые лекарства от депрессии, такие как трициклические антидепрессанты (например, дезипрамин, амитриптилин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, флуоксетин);
• препараты, назначаемые при повышенном артериальном давлении, некоторых заболеваниях сердца, включая нарушение ритма сердца, такие как бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства (например, амиодарон);
• препараты, назначаемые при болезни Паркинсона, такие как ингибиторы моноаминоксидазы типа В;
• пероральные контрацептивы;
• циклоспорин (препарат, используемый для контроля иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение пересаженных органов);
• декстрометорфан (лекарство от кашля).