Тетурам таб 150мг №50

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

Дисульфирам

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

тетурам 150 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный,

стеариновая кислота,

аэросил.

Производитель и принимающий претензии

Авва Рус, Россия

Передозировка

Симптомы: комбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: симптоматическое.

Условия отпуска

По рецепту

Срок годности

4 года.

Показания к применению

• Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
• В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Побочное действие

Обусловленные свойствами тетурама: металлический вкус во рту, неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода), редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом, полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва, потеря памяти, смешанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические проявления.

Связанные с комбинацией тетурам - этиловый спирт: описаны случаи дыхательной недостаточности, сердечно-сосудистый коллапс, нарушения ритма, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, неврологические расстройства, отек мозга.

Осложнения при длительном приеме: редко психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.

При приеме доз алкоголя свыше 50 - 80 мл водки на фоне приема Тетурама: развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Противопоказания

Абсолютные:

- Осложненные заболевания сердечно-сосудистой системы.

- Органа слуха (невриты слухового нерва).

- Органа зрения (глаукома, неврит зрительного нерва).

- Бронхиальная астма.

- Эмфизема легких.

- Туберкулез легких.

- Тяжелая печеночная недостаточность.

- Болезни кроветворных органов.

- Сахарный диабет.

- Тиреотоксикоз.

- Эпилепсия.

- Судорожный синдром любого генеза.

- Психические заболевания.

- Обострение язвенной болезни.

- Болезни почек.

- Злокачественные опухоли.

- Полиневриты любой этиологии.

- Беременность.

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительные:

- Сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации.

- Пожилой возраст (старше 60 лет).

- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии.

- Остаточные явления после НМК.

- Ранее перенесенные тетурамные (антабусные) психозы.

Особые указания

Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.

Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреоидизмом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме.

Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).

Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Фармакологические свойства

Тетурам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; повышает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных симптомов после его употребления ("приливы" крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД).

В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.

Длительность действия пероральных таблеток - 48 ч. Применение в виде имплантатов создает постоянную концентрацию препарата в организме.

Реакции "дисульфирам-этанол" могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации. В случае приема этанола происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток в месте имплантации, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

Нежелательные комбинации

Изониазид: нарушения поведения и координации.

Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.
Фенитоин.: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме входа и после лечения тетурамом.

Комбинации, требующие осторожности

Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.

Теофиллин: тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма тетурама, принимают спиртные напитки).