Диалрапид пор д/р-ра д/внутр 50мг саше 900мг №9

Си Эс Си Лтд OOO (Россия)

Последняя актуализация описания производителем

04.03.2019

Действующее вещество

Диклофенак* (Diclofenac*)

АТХ

M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G43 Мигрень
• K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
• M25.5 Боль в суставе
• M54 Дорсалгия
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• N70 Сальпингит и оофорит
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
• R52.0 Острая боль
• R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
• R52.2 Другая постоянная боль
• R52.9 Боль неуточненная
• R60.0 Локализованный отек
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная
• T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно принимать перед едой. Содержимое саше следует растворить, помешивая, в стакане воды (негазированной). Раствор может оставаться слегка мутным, но это не влияет на эффективность препарата.

Дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

В случае умеренной выраженности симптомов обычно бывает достаточно применения в суточной дозе 50–100 мг в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (1–2 саше). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут. Суточную дозу следует делить на 3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально; обычно она составляет 50–150 мг. Начальная доза —  50–100 мг (1–2 саше); при необходимости в течение нескольких менструальных циклов дозу можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза для препарата Диалрапид составляет 50 мг (1 саше). Препарат следует принимать при первых симптомах приближающегося приступа. В случаях, когда в течение 2 ч после приема первой дозы не происходит облегчения боли, возможен повторный прием препарата в дозе 50 мг. В дальнейшем через каждые 4–6 ч возможен дополнительный прием препарата Диалрапид в дозе 50 мг. Суммарная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут (в течение не более 2 дней).

Эффективность препарата Диалрапид при лечении приступов мигрени у детей и подростков не установлена.

У подростков 14 лет и старше препарат Диалрапид применяют в суточной дозе 50—100 мг препарата (из расчета 0,5–2 мг/кг/сут, для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг).

Препарат Диалрапид не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.

Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Однако исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела. Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с высоким риском развития заболеваний ССС. При необходимости длительной терапии (более 4 нед) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м²) противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 50 мг. По 900 мг в герметично запаянных саше из бумаги/алюминия/ПЭ или из бумаги/ПЭТ/алюминия/ПЭНП с защитой от вскрытия детьми. По 3, 6, 9, 12, 21, 24 или 30 саше помещают в картонную пачку.

Производитель

Мифарм С.п.А., Виа Бернардо Кваранта, 12,20141, Милан, Италия/Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 12, 20141 Milano, Italy.

Владелец регистрационного удостоверения. ЗАО «МРА», ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика/UAB «MRA», Totoriu st. 20-9, LT-01121 Vilnius, Republic of Lithuania.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ЗАО «Си Эс Си ЛТД» 115478, Москва, Каширское ш., 23, гостиница «Дом ученых» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, 2 -й эт., комн. А.

Тел. (499) 324-96-40, 324-76-36, 324-92-30; факс: (499) 324-91-40.

www.cscpharma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Диалрапид

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диалрапид

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.