Пиковит Форте 7+ таб по №30

МНН / Группировочное наименование / Химическое наименование

поливитамины

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 МME/г) 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина А)

Колекальциферол концентрат2), масляная форма (витамин D3) (1 MME/г) 0,40 мг (соответствует 400 МЕ витамина D3)

Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг

Тиамина мононитрат (витамин В1) 1,50 мг

Рибофлавин (витамин В2) 1,70 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг

Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421)3) (витамин В12) 6,00 мг

(соответствует 6,00 мкг витамина В12)

Никотинамид 20,00 мг

Фолиевая кислота4) (витамин В9) 0,40 мг

Кальция пантотенат 10,00 мг

Альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят5) (витамин Е) 30,00 мг (соответствует 15 МЕ витамина Е)

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), аспартам, ароматизатор Мандарин, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

Оболочка: Капол 600 Фарма, повидон К25, титана диоксид (Е171), бетакаротен (Е160а), мальтитол

1) Ретинола пальмитат концентрат (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 МME/г):

2) Колекальциферол концентрат, масляная форма (витамин D3) (1 МME/г):

3) Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (E421) (витамин В12):

Этот продукт представляет собой титрование цианокобаламина (витамина В12) 0,1 % с маннитолом.

4) В форме фолиевой кислоты гидрата.

5) Альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят (витамин Е):

Что соответствует 15,0 мг DL-α-токоферола ацетата (витамина Е) на таблетку.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.

Код АТХ

А11ВА

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Пиковит® форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Производитель и принимающий претензии

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Фармако-терапевтическая группа

поливитаминное средство

Передозировка

Симптомы

При передозировке, развивающейся на фоне приема высоких доз препарата Пиковит® форте более 1 месяца, могут развиться гипервитаминоз А и D.

Симптомами передозировки витамина А после кратковременного применения больших доз витамина А являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

Симптомами передозировки витамина D, которые могут возникнуть после применения больших доз витамина D, являются: анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Наиболее частыми симптомами передозировки витамина С являются диарея, тошнота, спазмы в животе и другие расстройства со стороны желудочно-кишечные тракта из-за осмотического эффекта неабсорбированного витамина С в желудочно-кишечном тракте.

Длительное применение высоких доз витамина В6 может вызывать развитие периферической нейропатии.

Для того, чтобы избежать передозировки, не рекомендуется превышать суточную дозу.

Маннитол и мальтитол плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте. В высоких дозах могут вызывать диарею и метеоризм. Слабительный эффект наступает, если в сутки принимается более 60 г мальтитола или более 10 г маннитола.

Лечение

В случае развития симптомов передозировки применение препарата Пиковит® форте должно быть прекращено.

Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

Применение детьми

Противопоказан детям до 7 лет.

Детям с 7 лет: по 1 таблетке один раз в день после еды.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Применение при хронических заболеваниях

В состав препарата входит аспартам и мальтитол, поэтому он противопоказан пациентам с фенилкетонурией и наследственной непереносимостью фруктозы. 

Пациенты с сахарным диабетом могут принимать препарат Пиковит® форте.

Показания к применению

Пиковит^® форте рекомендуется к применению у детей с 7 лет при повышенной потребности организма в витаминах:

• снижение концентрации внимания на фоне повышенного утомления у детей школьного возраста;
• повышенные физические нагрузки (в том числе при занятиях спортом);
• повышенная потребность в витаминах на фоне сниженного аппетита;
• в комплексной терапии заболеваний при назначении антибиотиков;
• повышенная потребность в витаминах при сниженном сезонном потреблении свежих овощей и фруктов.

Побочное действие

Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна – анафилактические реакции, кожная сыпь, кожный зуд. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко – метеоризм, диарея.

При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Гипервитаминоз А и D. Детский возраст до 7 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• В состав препарата входит аспартам и мальтитол, поэтому он противопоказан пациентам с фенилкетонурией и наследственной непереносимостью фруктозы.

Особые указания

При появлении реакции гиперчувствительности со стороны кожи (сыпь, зуд) прием препарата следует отменить. Препарат Пиковит® форте не рекомендован к применению у детей младше 7 лет. При необходимости одновременного приема других витаминных или витаминно-минеральных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Пациенты с сахарным диабетом могут принимать препарат Пиковит® форте. В то же время следует помнить, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,84 г мальтитола, для метаболизма которого необходим инсулин; однако благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине низкая. Кроме того, энергетическое значение мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) заметно ниже, чем у сахарозы.

В состав препарата Пиковит® форте входят аспартам, содержащий фенилаланин, и мальтитол, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией и наследственной непереносимостью фруктозы.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Детям с 7 лет: по 1 таблетке один раз в день после еды.

При сниженном аппетите рекомендуется принимать препарат Пиковит® форте в течение 2 месяцев; при других состояниях препарат рекомендуется принимать в течение 1 месяца 2-3 раза в год.

Фармакологические свойства

Препарат Пиковит® форте содержит 11 наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемым дозам для детей в возрасте от 7 лет и старше.

Фармакодинамика

Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток. Препарат Пиковит® форте не содержит сахар.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы В и витамин С) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся почками и иногда через кишечник. Регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях, так как они накапливаются в организме в ограниченных количествах.

При пероральном приеме жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Абсорбция витамина Е довольно слабая (25-85 % дозы).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Одновременный прием некоторых лекарственных средств (например, тетрациклины, хинолоны, колестирамин) может привести к взаимодействию с ионами кальция.